1.药学或化学、化工、分析等相关专业，本科及以上学历。有3年以上药厂GMP验证管理工作经验者可降低学历；
1.验证管理程序和资料的更新、维护；
2.验证计划的编制、跟进、定期执行情况的总结和更新
3.验证/确认方案、报告的审核，包括工艺验证、清洁验证、分析方法验证、厂房设施确认、仪器设备确认、环境系统验证、计算机化系统验证等内容；
4.验证相关培训、执行协调沟通；
5.验证/计划的安排、协调、监督实施，以及必要的现场指导；
6.验证偏差的处理、组织、参与偏差的掉查和评估；
7.法规指南更新、解读，组织培训，完成差距分析。

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