工作职责:
1) 全面负责公司法规，产品质量控制，质量体系运行，产品注册等工作;
2) 为公司合规经营和公司重大经营决策提供法规支撑并贯彻落实;
3) 具有很强法规意识，全面负责国家省市局现场检查，产品抽检并确保体系有效运行;
4) 负责依据最高管理者对公司质量管理体系策划的意图和决定，提出公司质量管理体系过程的结构;
5) 负责公司质量管理体系的全面实施和推行，协调体系运行过程运行不畅的接口和部门之间关系和方法;
6) 负责定期向最高管理者汇报公司质量管理体系运行状况，业绩和改进情况;
7) 确保在整个组织内促进顾客要求和法律法规意识的形成;
8) 负责代表公司质量管理体系认证方面的事宜与外部沟通和联络;
9) 组织内部质量管理体系的审核工作;
10) 遵循《广东省食品药品监督管理局关于医疗器械企业管理者代表的管理办法》的职责权限和要求;
11) 协助总经理开展管理评审工作;
12) 负责建立、实施并保持与受托生产过程相适应的质量管理体系，报告质量管理体系的 运行情况和改进需求，提高员工满足法规、规章和顾客要求的意识。

任职要求:
1)35岁以下，大学专科及以上学历或初级以上技术职称，并具有3年以上质量管理或生产、技术管理工作经验，医学、生物等相关专业;
2)具有医疗器械管理质量体系内审员或外审员的培训合格证明，熟悉国家医疗器械注册方面的法律、法规，熟悉医疗器械ISO13485，GMP等质量管理体系相关法规，熟悉CE、FDA等质量管理体系要求者优先;
3)有质量管理体系建立、维护等相关经验，具有丰富外审筹备经验;
4)工作细致、严谨、主动，有高度的责任感。实战操作能力强;有良好的与各级药监部门沟通协作的工作能力。

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